Gestion des risques des dispositifs médicaux : Guide pratique

Editeur : Centre techniques des industries mécaniques

Guide bilingue proposant une approche méthodologique basée sur une démarche interarctive qui se développe durant la phase initiale de l'étude d'un nouveau dispositif médicale ou sur un dispositif avant sa mise sur le marché, en 4 phases : analyse du risque, évaluation de l'acceptabilité du risque, maîtrise du risque, informations de production et post-production.